This episode presents an in-depth review of recent regulatory announcements focused on patient safety, drug safety, and pharmacovigilance within the Middle East pharmaceutical sector.

Key updates include the SFDA's approval of updated educational materials for Atrasentan emphasizing teratogenic risks and mandatory pregnancy testing protocols. Additionally, patient safety communications for Denosumab Wyost address osteonecrosis of the jaw (ONJ) risks, with guidelines for dental assessments and oral hygiene. The introduction of an Adalimumab patient alert card highlights serious infection and malignancy risks, vaccination guidelines, and monitoring requirements.

The SFDA has also issued voluntary recalls for several pharmaceutical products such as Credanil, Lorivan, Bralix, and Clonotril due to quality and safety concerns, urging healthcare providers to halt dispensing affected batches and ensure patient consultation.

For more information, visit the Carver Agents website.

Articles mentioned:

1. G20 Chair’s Statement

1. أتراسنتان
2. دينوسوماب
3. أداليموماب
4. سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر Credanil 100/25mg Tab
5. سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر Lorivan 2mg Tab
6. هيئة السوق المالية تنشر أبرز الاستفسارات الواردة إليها في شأن طلب الحصول على الترخيص لممارسة أعمال سوق السلع والمعادن في المملكة
7. سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر : Credanil 100/10mg Tab
8. سحب طوعي عدد من التشغيلات لمستحضر : Bralix 5/2.5mg Tab
9. سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر : Clonotril 0.5mg Tab